美国食品药品监督管理局（FDA）第二次拒绝Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物，理由是该公司提供的治疗数据“不足以断定其具有实质性的有效性证据”。Replimune对FDA的决定表示反对，公司首席执行官（CEO）声称，鉴于支持该药物强效性和良好安全性的数据，FDA未能行使监管灵活性以满足患者需求。
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